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美時（1795）進攻美國學名藥市場獲捷報！美時26日宣布旗下學名藥中用於治療次發性副甲狀腺機能亢進的維生素D衍生物Paricalcitol Capsules，獲得美國FDA正式核可（final approval）通知，預計在5月前上市，搶進美國約1.12億美元市場。
由於Paricalcitol Capsules的原料藥由台耀（4746）生產，毛利率超過70％，受此激勵，昨日台耀和美時股價同步上揚，美時上揚超過半支停板，以67.8元作收，一舉突破均線反壓。台耀則收75元、漲2.74％。
美時表示，將持續強化外銷產品組合，提升整體競爭優勢。
美時表示，此次獲FDA通過的是用於治療慢性腎衰竭病患的次發性副甲狀腺機能亢進的維生素D衍生物Paricalcitol Capsules 1 mcg,2 mcg及4 mcg，該藥品在美國市場約1.12億美元，市場規模雖不大，但其劑量極為微小且為高致敏軟膠囊產品，在處方開發與生產製造上皆有一定難度的技術門檻，並需要高規格要求的專業廠 區生產製造。
日前美時南投廠也通過美國FDA查廠檢驗，已具備能夠自行生產銷往美國市場高致敏軟膠囊產品的條件與能 力。
積極布局美國市場的美時，目前已有非類固醇之抗炎藥物Mefenamic Acid Capsule 250mg及避孕用藥Levonorgestrel Tablet 1.5mg相繼上市，手中現尚有6個已送件申請、等待審查許可的美國藥證申請ANDA案件，而此次過關的Paricalcitol Capsules屬高毛利率產品，未來對營運將有不錯的貢獻。
工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】
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